Нарколепсия 1 типа, или нарколепсия с катаплексией – расстройство сна, которое характеризуеся дневной сонливостью, внезапным «засыпанием на месте» с неконтролируемыми эпизодами потери мышечного тонуса.
Другими симптомами при этом расстройстве могут быть гипнагогические и гипнопомпические галлюцинации, «сонный паралич», нарушения ночного сна, ожирение.
Нарколепсия 1 типа связана с потерей или нарушениями в работе орексиновых нейронов в латеральной области гипоталамуса и последующим снижением уровня орексина 1 в спинномозговой жидкости.
Д-р Y.Dauvilliers и международный коллектив соавторов опубликовали в The New England Journal of Medicine результаты рандомизированного клинического исследования (РКИ) 2 фазы нового препарата – перорального селективного агониста рецептора орексина типа 2.
В исследовании приняли участие 73 пациента с подтвержденным диагнозом «нарколепсия 1 типа», которых случайным образом разделили на четыре группы: участники первых трех получали дважды в сутки экспериментальный препарат ТАК-994 (17 человек получали препарат в дозировке 30 мг, 20 человек – 90 мг и еще 19 человек – 180 мг), четвертой – плацебо.
Оценивали в динамике (от 0 до 8 недели эксперимента) время, проходящее у пациентов до засыпания, по Maintenance of Wakefulness Test. Также для оценки выраженности сонливости использовали Epworth Sleepiness Scale.
Результаты исследования оказались доступны для 41 пациента, остальные завершили участие в РКИ досрочно. У 79% больных выявили нежелательные реакции на препарат, чаще всего со стороны мочевыводящих путей (учащенное мочеиспускание или позывы), у 5 больных обнаружили клинически значимое повышение уровня печеночных трансаминаз, а у 3 – повреждения печени.
Тем не менее, новый препарат оказался эффективен – если в группе плацебо средний результат MWT к 8 неделе ухудшился, то в группе ТАК-994 удалось увеличить время бодрствования.
Также ТАК-994 приводил к значимому и ощутимому снижению дневной сонливости у пациентов основной группы.
Авторы заключили, что агонист рецептора орексина типа 2 эффективен в отношении симптомов нарколепсии с катаплексией, но, к сожалению, гепатотоксичен.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37494485/
Другими симптомами при этом расстройстве могут быть гипнагогические и гипнопомпические галлюцинации, «сонный паралич», нарушения ночного сна, ожирение.
Нарколепсия 1 типа связана с потерей или нарушениями в работе орексиновых нейронов в латеральной области гипоталамуса и последующим снижением уровня орексина 1 в спинномозговой жидкости.
Д-р Y.Dauvilliers и международный коллектив соавторов опубликовали в The New England Journal of Medicine результаты рандомизированного клинического исследования (РКИ) 2 фазы нового препарата – перорального селективного агониста рецептора орексина типа 2.
В исследовании приняли участие 73 пациента с подтвержденным диагнозом «нарколепсия 1 типа», которых случайным образом разделили на четыре группы: участники первых трех получали дважды в сутки экспериментальный препарат ТАК-994 (17 человек получали препарат в дозировке 30 мг, 20 человек – 90 мг и еще 19 человек – 180 мг), четвертой – плацебо.
Оценивали в динамике (от 0 до 8 недели эксперимента) время, проходящее у пациентов до засыпания, по Maintenance of Wakefulness Test. Также для оценки выраженности сонливости использовали Epworth Sleepiness Scale.
Результаты исследования оказались доступны для 41 пациента, остальные завершили участие в РКИ досрочно. У 79% больных выявили нежелательные реакции на препарат, чаще всего со стороны мочевыводящих путей (учащенное мочеиспускание или позывы), у 5 больных обнаружили клинически значимое повышение уровня печеночных трансаминаз, а у 3 – повреждения печени.
Тем не менее, новый препарат оказался эффективен – если в группе плацебо средний результат MWT к 8 неделе ухудшился, то в группе ТАК-994 удалось увеличить время бодрствования.
Также ТАК-994 приводил к значимому и ощутимому снижению дневной сонливости у пациентов основной группы.
Авторы заключили, что агонист рецептора орексина типа 2 эффективен в отношении симптомов нарколепсии с катаплексией, но, к сожалению, гепатотоксичен.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37494485/