Результаты многочисленных научных работ и отчетов служб фармаконадзора связывали антилейкотриеновый препарат монтелукаст, применяемый при аллергических заболеваниях, включая поллиноз и бронхиальную астму, с высоким риском развития побочных эффектов со стороны нервно-психической сферы у детей.
В конце января 2025 года в JAMA Pediatrics вышла статья д-ра V.Wintzell и соавторов из Швеции, опровергающая эту взаимосвязь.
Авторы провели когортное исследование с участием 74291 детей (6-17 лет; средний возраст 12,3 года; 47,7% девочки) – из этого числа 26462 детей длительно получали монтелукаст, а еще 47829 – бета-адреномиметики длительного действия для лечения бронхиальной астмы (сальметерол, формотерол и др.).
Оценивалась частота развития на фоне приема исследуемых препаратов любых нейропсихиатрических «побочных эффектов»: тревожности, депрессии, нарушений сна, самоповреждающего или суицидального поведения, дефицита внимания, гиперактивности или снижения активности, расстройств поведения и психотических симптомов.
Средний срок наблюдения составил 5,8 месяца. За это время у детей, принимающих монтелукаст, было зарегистрировало 310 случаев нервно-психических нарушений, во второй когорте этот показатель составил 566 случаев.
Таким образом, частоту развития расстройств нервной системы и психики у детей на фоне приема монтелукаста авторы работы оценили в 2,39 случая на 100 человек-лет, бета-адреномиметиков – 2,41 случая на 100 человек-лет.
Значимой разницы между этими препаратами с этой точки зрения выявлено не было – примерно одинаковы были «шансы» развития на фоне лечения расстройств сна и настроения, дефицита внимания и гиперактивности.
Авторы работы призвали коллег «не бояться» антилейкотриеновых препаратов.